六味地黄丸(浓缩丸、片、颗粒、胶囊、口服液) : 【处方组成】熟地黄 山茱萸(制) 牡丹皮 山药 茯苓 泽泻
【性状】本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。浓缩丸为棕褐色; 味微甜、酸、略苦。片剂为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味甜、微酸。颗粒为棕褐色颗粒; 味微甜、酸、微苦,有特异香气。胶囊内容物为棕褐色的粉末; 味甜、微酸。口服液为棕红 色至棕褐色的液体,久置有少量絮状沉淀; 味甜而微苦。
【功能主治】滋补肝肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。
【方解】方中以熟地黄滋补肾阴,填精益髓,为君药; 山茱萸补益肝肾,涩精敛汗; 山药 补益肺肾,兼滋脾阴,二药为臣; 丹皮清泄肝火,为佐药; 茯苓、泽泻利水渗湿为使药。诸 药相合,共奏滋补肝肾之功。
【应用要点】本品应用要点是肝肾阴亏。主症为头晕目眩,腰膝酸软,盗汗遗精,骨蒸潮 热,手足心热,舌红少苔,脉细数等。
【用法用量】水蜜丸剂,口服,1次6g,1日2次;大蜜丸剂,口服,1次1丸,1日2次; 小蜜丸剂,口服,1次9g,1日2次; 冲剂,开水冲服,1次5g,1日2次; 片剂,口服,1次 8片,1日2次; 胶囊剂,口服,1次8粒,1日2次; 口服液,1次10ml,1日2次,儿童酌减 或遵医嘱。
【使用注意】
(1)本方熟地滋腻滞脾,有碍消化,故脾虚食少便溏者慎用。
(2)服用本方忌食辛辣。
【剂型规格】水蜜丸,每袋250g或每瓶120g; 大蜜丸,每丸重9g;浓缩丸,每8丸相当 于原药材3g; 冲剂(无糖型),每袋装5g; 胶囊,每粒装0.3g; 片剂; 小蜜丸; 口服液,每支 10ml。
【贮藏】密封。
【现代研究】
(1)药理与毒理
①增强细胞免疫。给小鼠灌胃六味地黄丸5g/kg,每日1次,连续1周,能对抗环磷酰 胺所致胸腺、脾脏重量减轻,使淋巴细胞转化功能恢复到正常水平[李玲,等.中国中药杂志, 1995,20(5):310～312]。
②增强吞噬细胞的吞噬功能。本方对氢化可的松所致的幼鼠胸腺萎缩有明显对抗作用;能 抑制地塞米松所致小鼠腹腔巨噬细胞功能下降和血液中淋巴细胞降低;对青、老年小鼠ANAE 阳性淋巴细胞百分率及PEC均有增强作用,能增强青年小鼠巨噬细胞C₃b受体活性,而对FC 受体无明显影响,将鼠巨噬细胞与本方水提液一起培养,能增强巨噬细胞的免疫活性。浓度 在50～3000μg/ml范围内,增强效果显著,提示本方的免疫调节作用可能是通过增强巨噬 细胞的吞噬活性而实现的[李玲,等. 中国中药杂志,1995,20(5):310～312]。
③降血脂、抗动脉硬化。口服不同剂量六味地黄丸能明显降低高血脂小鼠的TC和明显 升高HDL-C/TC,即相对升高HDL-C,证明六味地黄丸对动脉粥样硬化有良好的防治作用。 对高脂饮料喂养的小鼠,在饮料中加入本药提取物每日0.4g/kg,自由饮用12个月,本药 可使肝脏甘油三酯含量明显降低,肝总胆固醇含量也有降低倾向,对实验性家兔,服用本方 6周后,可使其血清胆固醇和甘油三酯含量明显下降[侯公林,等. 浙江中医杂志,1991,(1): 555～556]。
④改善血液流变性。冠心病患者服用六味地黄丸2次/日,1丸/次,连服28天后,全血 黏度、血浆黏度、血细胞比容和纤维蛋白原均比用药前有明显下降,血液流变学得到显著改 善,对冠心病有较好的防治作用[赵梦华. 中成药,1992,(4):46]。
⑤治疗实验性肾炎。尾静脉注入抗肾血清,造成大鼠Masngi型肾炎至38天时,每天喂六 味地黄丸1.5g,连续30天,对病鼠的体重、血清蛋白量、尿蛋白量及血清胆固醇均无明显影 响,但治疗组血清尿素氮含量低于对照组,说明能促进肾脏排泄尿素[毛良,等. 中成药研究, 1982,(12):23～25]。
⑥抗甲亢。六味地黄丸及熟地黄均能降低甲亢“阴虚”大鼠T3、T4值,以及ADP水平, 并使其趋于正常[李玲,等.中国中药杂志,1995,20(5):310～312]。
(2)临床报道
①糖尿病。六味地黄丸口服,每次18g,每日3次用治糖尿病,一般服药7～10天即见症 状减轻,尿糖量减少;服药1个月可获得初步痊愈的效果。用六味地黄丸口服治疗成人糖尿病 20例,疗效较好,一般都能达到临床症状消失,空腹血糖<120mg%,尿糖转阴之效果[梅全 喜. 实用中西医结合杂志,1992,5(7):408～409]。
②食管上皮细胞增生症。有人用六味地黄丸试治46例食管上皮细胞重度增生患者,其中 7例可疑癌,随访半年或1年半,好转41例,稳定4例,癌变1例。与对照组相比差异显著。 故认为该方在防止癌变、促进食管上皮细胞重度增生有作用[湖北肿瘤医院. 新医药学杂志, 1977,(7):15～16]。还有报道用六味地黄丸治疗30例食管上皮细胞重度增生患者,于服药前 及服药后1年做食道拉网、血浆皮质醇、血清极谱值和淋巴细胞转化率的检查。结果食管上皮 细胞重度增生的好转率为86.7%。治疗后,炎症细胞和杂菌含量明显减少,血清极谱值也显著 下降,反映出炎症感染程度的降低[中医研究院广安门医院医疗队.新医药学杂志,1977,(10): 25～26]。
③更年期综合征。观察80例更年期综合征的患者,其中23例用六味地黄丸治疗,每日9 丸,早晚分服,用药3个月,显效9例,占39.1%,有效14例,占60.9%。其疗效与服CH3 (中国CH3,由普鲁卡因、苯甲酸、偏重亚硫酸钾、磷酸二氢钠与泛酸钙组成,现名福康乐)治 疗之38例相似。且发现服用本方1年后,经放射法测血激素水平,证实本方可使促卵泡激素 (FSH)明显降低,雌二醇E₂明显增高。提示本药可能是通过对下丘脑-垂体-性腺轴的兴奋而 发挥作用[巫协宁,等. 中西医结合杂志,1986,6(6):336～337]。