杞菊地黄丸(胶囊、片、口服液) : 【处方组成】枸杞子 菊花 熟地黄 山茱萸(制) 茯苓 牡丹皮 山药 泽泻
【性状】本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸; 味甜、味酸。胶囊剂内容物 为黑褐色的粉末; 味甜、微酸。片剂为糖衣片,除去糖衣后显棕色; 味酸、微苦。口服液为 棕黄色的液体; 气香,味微酸。
【功能主治】滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
【方解】本方由六味地黄丸加枸杞子、菊花二药组成。六味地黄丸功能滋阴补肾,治肾虚 阴亏之病证; 加用枸杞子补肝肾之阴,益精明目; 菊花散风热,清肝明目。诸药相合,共奏 滋肾养肝明目之功。
【应用要点】本品应用要点是肝肾阴亏。主症为眩晕,视物昏花,腰膝酸软,咽干,舌红 少苔,脉沉细。
【用法用量】 口服。水蜜丸,1次6g; 小蜜丸,1次9g; 大蜜丸,1次1丸,1日2次; 浓 缩丸,1次8丸,1日3次; 胶囊剂,1次5～6粒,1日3次; 片剂,1次3～4片,1日3次; 口服液,1次10ml,1日2次。
【使用注意】
(1)脾虚泄泻者慎用。
(2)忌食酸性及生冷食物。
【剂型规格】水蜜丸;小蜜丸;大蜜丸,每丸重9g;浓缩丸,每8丸相当于原生药3g;胶 囊,每粒装0.3g; 口服液,每支10ml。
【贮藏】密封。
【现代研究】
(1)药理与毒理
①增强免疫功能。用200%杞菊地黄汤煎剂给青年小鼠灌胃,每日60g/kg,连续给药2 周。结果:外周血酸性-α-醋酸萘酯(ANAE)阳性,淋巴细胞百分率及脾脏抗体形成细胞(PFC) 的数量均明显高于对照组。提示本品对T、B淋巴细胞功能有增强作用[李顺成,等.中成药, 1990,20(10):28]。
②抗衰老作用。用200%杞菊地黄汤水煎剂每日以60g/kg量给老年小鼠灌胃,给药2周。 结果:老年小鼠外周血ANAE阳性淋巴细胞百分率有明显提高,且超过青年对照组的水平,同 时对PFC亦有明显促进作用,提示本方能使老龄小鼠的免疫衰老得到明显恢复,具有一定的 抗衰老作用[李顺成,等. 中成药,1990,20(10):28]。
③对肾阴虚型高血压病人外周血淋巴细胞β肾上腺素受体数的影响。肾阴虚型高血压病 人16例,服用杞菊地黄汤8～12周为1个疗程,对比观察用药前后外周血淋巴细胞β受体数。 结果:治疗后外周血淋巴细胞β受体数明显减少,接近于正常入水平[王崇行,等. 中药药理 与临床,1992,8(3):35]。
(2)临床报道
①眼科疾病。以杞菊地黄口服液治疗早期老年性黄斑变性患者21例(32只眼),对照 组设19例(32只眼),口服维生素E0.1g,每日3次,服药4个月。结果: 症状消失者治 疗组为14只眼,占43.8%,对照组仅为5只眼,占15.6%; Amsler表检查异常者,治 疗组18只眼中有12只恢复正常,而对照组16只异常眼仅5只恢复正常; 治疗组视力好 转者(比原视力提高2行)为20只眼,占62.5%,视力恶化者5只,占15.6%,而对照组 则分别为4只(12.5%)和12只(37.5%)[李玉涛,等. 中国中医眼科杂志,1992,2(3): 153]。用杞菊地黄丸加乙酰唑胺片治疗慢性前葡萄膜炎黄斑水肿21例,并设单用乙酰唑 胺治疗17例为对照组。治疗组杞菊地黄丸口服,每次2丸,每日3次。两组均口服乙酰 唑胺片,每次250mg,每日1次,每疗程4周。结果: 治疗组黄斑水肿消失率为56.5%, 对照组为26.3%(P<0.05);治疗组有效率为69%,对照组为36.8%(P<0.005),提示杞 菊地黄丸联合乙酰唑胺能促进慢性前葡萄膜炎黄斑水肿的吸收[王世义.山西中医, 1999,15(1):26]。
②原发性高血压。杞菊地黄丸治疗阴虚阳亢型原发性高血压病患者40例,每次口服6g, 每日3次; 设西药组40例,口服硝苯吡啶20mg/次,1日3次,疗程均为8周。结果: 杞 菊地黄丸能改善临床症状,升高LBT(淋转率)值,降低免疫球蛋白(IgG,IgM)及补体C₃,与 治疗前比较P<0.05～0.01,但其降压作用则不甚理想,提示本品有较好的改善阴虚阳亢型原 发性高血压病患者免疫功能失衡状态及临床症状的作用[张柱权,等.新中医,1999,31(3): 12～14]。
③慢性病毒性肝炎。杞菊地黄丸治疗慢性病毒性肝炎32例(其中慢性活动性肝炎18例,慢 性迁延性肝炎14例,停服其他保肝药物),每次1丸,日服2次。对照组10例,服用云芝肝泰 冲剂,1次1包,1日3次,及益肝灵片1次3片,1日3次,3个月为1疗程。结果: 经1～2 个疗程治疗后,治疗组症状基本消失者23例,减轻者7例,总有效率为93.8%,肝缩小至正 常者12例,脾缩小至正常者2例;对照组症状基本消失者1例,减轻者5例,4例无变化,总 有效率60%,肝缩小至正常者1例,随访一年半,杞菊地黄丸的远期疗效优于对照组[黄贵兴, 等. 山东中医学院学报,1993,17(4):42]。